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制藥水處理設備

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圖片5.png

-- 制藥水處理設備 --

 

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-- 制藥水處理工藝流程圖 --

 

 

1、概述

醫院醫療用水標準高,要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備,EDI現在公認的最新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置,這套裝置的適用范圍廣泛,例如,醫藥純化水設備,醫院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外知名的品牌。

2、針劑純化水設備功能

 原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗;
 ★ 整機橫塊化設計,自動化控制;
 ★ 制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環狀態,保證系統沒有死水存在;
 ★ 控制系統采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;
 ★ 具備在線監控定時打印和水質超標報警功能,為您的生產用水保駕護航。

3、針劑純化水設備特點

★ 結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

★ 超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。

★ 直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。

★ 采用進口泵、反滲膜等優質部件。

★ 全自動操作系統,高效自動沖洗

 ★ 采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。

★ 應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化

4、技術參數

圖片7.png 

5、適用范圍

制藥行業:   醫藥  器械  口服液   成品藥  生物制劑等

1.沖洗:將器械,器具和物品置于流動水下沖洗,初步去除污染物 。

2.洗滌:沖洗后,應用酶清潔劑或其他清潔劑浸泡后刷洗,擦洗。

3.漂洗:洗滌后,再用流動水沖洗或刷洗。

4.終末漂洗:用純水或蒸餾水進行沖洗。

 

 



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